Внимание!
Если вам необходима консультация по данной тематике, обращайтесь в Службу поддержки пользователей.
Пользователям профессиональной справочной системы "Медицина. Премиум" доступно более 300 подробных форм информированных добровольных согласий по всем клиническим направлениям, готовых к практическому применению. База с информированными согласиями ежемесячно пополняется. Каждый пользователь имеет возможность сделать запрос на разработку недостающей формы информированного согласия.
Внимание!
Федеральным законом от 29 июля 2017 года N 242-ФЗ внесены изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья.
С 1 января 2018 года информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства также может формироваться в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи.
Информированное добровольное согласие может быть сформировано в форме электронного документа при наличии в медицинской документации пациента сведений о его законном представителе.
Следует помнить, что дача пациентом согласия на медицинское вмешательство не снимает с врача и медицинской организации ответственности за некачественное оказание медицинской помощи. Формулировки согласия, содержащие указания на возможность неблагоприятных последствий в ходе выполнения медицинского вмешательства, под которыми подписался пациент, не дают права врачу допускать такие последствия. Согласие пациента на медицинское вмешательство означает лишь реализацию его права обладать информацией для принятия решения о вмешательстве.
Право на информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство
Право на информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство
Медицинское вмешательство – выполняемые медицинским работником и иным работником, имеющим право на осуществление медицинской деятельности, по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности (п.5 ч.1 ст.2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья").
Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство.
Медицинское вмешательство – это любое обследование или иное действие, имеющее профилактическую, диагностическую или лечебную направленность, выполняемое врачом или другим медицинским работником. Добровольное согласие означает, что не имело места давление на больного в какой-либо форме, а также возможность отозвать свое согласие в любое время.
Важным условием получения согласия на вмешательство, а также оформление отказа от него является информация с учетом компетентности больного.
При этом имеются в виду не медицинские знания, а способность понять разъяснения врача и принять свое решение, умение расценивать свое состояние и степень риска предлагаемого врачом вмешательства и альтернативной помощи, способность делать выбор и сознавать последствия принятого решения.
Исключение составляют случаи, когда состояние больного не позволяет ему выразить свою волю, а медицинское вмешательство неотложно. Получение согласия необходимо даже во время операции, когда предварительная информация не предусмотрела расширения дополнительного действия хирурга, – например, требуется не ушивание перфорированной матки, а ее удаление или непредвиденная необходимость ампутации конечности.
В таких случаях стоит даже отложить второй этап вмешательства при отсутствии опасности для жизни. В таких случаях решение принимает консилиум, а при невозможности его собрать – лечащий или дежурный врач с последующим уведомлением должностного лица.
В отношении лиц, не достигших 15-летнего возраста, или недееспособных согласие дают их законные представители после их информирования в соответствии со ст. 31 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан врачом.
Важно, что прежде чем получить согласие больного, врач должен проинформировать больного о необходимости, цели, вариантах вмешательства. Причем сделать это надо в доступной для конкретного гражданина форме. Полученное (устное) согласие отмечается в виде записи в истории болезни, как важном юридическом документе, информации о предлагаемых диагностических и лечебных манипуляциях. Закон не запрещает получать согласие в виде расписки пациента. Это более надежно, но это может отрицательно действовать на его психику и поэтому требует предварительной подготовки.
Необходимым условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие гражданина. Однако не указано, как его фиксировать. Некоторые ЛПУ разработали и применяют расписки, в которых указаны диагноз, прогноз, варианты медицинского вмешательства, объем, риск и даже состав хирургической бригады.
А. В. Ащев и Н. Л. Ащева считают, что предложить текст расписки-заявления лечащий врач должен после адаптации больного к больничной обстановке, снятия стрессовой ситуации и установления психологического контакта . Они подчеркивают, что факт подписания больным заявления не должен быть формальностью, поскольку он несет не только юридическую, но и этическую нагрузку. Текст заявления некоторое время находится у больного для осмысления, консультаций, а после подписания вклеивается в историю болезни. Процесс подписания этого документа должен не отгораживать пациента от врача, а способствовать формированию взаимоотношений партнерства и взаимной ответственности.
Любому гражданину или его законному представителю ст. 33 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан предоставляет право отказаться от медицинского вмешательства или его прекратить. Исключение составляют случаи, перечисленные при анализе ст. 34. Эта статья входит в противоречие со ст. 45 "Запрещение эвтаназии", на чем мы подробно остановимся при ее анализе.
При отказе больного от медицинского вмешательства лечащий врач должен в доступной для него форме разъяснить все возможные последствия, что подробно излагается в истории болезни и обязательно подписывается гражданином или его законным представителем и лечащим врачом (либо зав. отделением), или отдельно заполняется особая форма. Это касается и законного представителя, в том числе родителей лица, не достигшего 15 лет, а также недееспособного гражданина. В этих случаях при наличии основания ЛПУ может обратиться в суд для защиты интересов таких пациентов.
В зависимости от вида оказания медицинской помощи информация может иметь свои особенности. А.П. Зильбер приводит 4 пункта обязательной информации больного при гемотрансфузии: 1) достоинства метода, 2) возможные опасности, 3) последствия отказа, 4) альтернативные методы .
Особенно остро вопрос об отказе от вмешательства как юридически, так и этически стоит при использовании интенсивной терапии и реанимации. Актуальность этого вопроса повышается с развитием этого раздела медицины, позволяя продлить процесс умирания и нанося вред больному в надежде положительно использовать это время. Следует отметить, что в безнадежном случае отказ от лечения не означает отказа от медицинской помощи умирающему, обеспечив ему достойную смерть.
Сложность взаимоотношений с больным отделений реанимации и интенсивной терапии заключается в нарушении принципа автономности больного, так как обычно такие больные не в состоянии получить и понять информацию о своем состоянии и самостоятельно принимать решение. Если такого больного приравнять к недееспособному (так как конкретно о пациенте, не способном выразить свою волю, в ст. 33 ничего не сказано), решение может принимать законный представитель, в то время как в Великобритании родственники не имеют право решать за больного. О прекращении лечения (например, при нарушении трех и более систем, когда смерть является неизбежной, несмотря на лечение, которое иногда лишь усугубляет состояние) надо принимать решение, очевидно, врачу (хотя об этом закон молчит), но это входит в противоречие со ст. 45 о запрещении эвтаназии.
Настоящий врач должен принимать решение во благо больного, даже подвергаясь риску навлечь на себя санкции со стороны пациента при неблагоприятном исходе. Он должен помнить, что ст. 41 "Обоснованный риск" и ст. 39 "Крайняя необходимость" УК РФ его поддерживают (более подробно на этом мы остановимся ниже). Вместе с тем в соответствии со строгим соблюдением требований ст. 34 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан медицинская помощь, так же как и освидетельствование и госпитализация без согласия граждан или их законных представителей, может оказываться в отношении лиц, страдающих опасными для окружающих заболеваниями, в том числе при тяжелых психических расстройствах, или лиц, совершивших общественно опасные деяния. В таких случаях решение принимает врач или консилиум либо (в отношении госпитализации) суд. О порядке освидетельствования и госпитализации в случаях тяжелых психических заболеваний без согласия граждан указано в Законе РФ от 02.07.92 № 3185-1 "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании) (с изм. от 21.07.92), а при необходимости проведения противоэпидемических мероприятий – в санитарном законодательстве. Пребывание в больничном учреждении продолжается до исчезновения оснований, по которым проведена госпитализация без согласия гражданина.
Однако врачу иногда приходится выбирать из двух зол меньшее, т. е., нарушая закон, оказывать помощь без согласия гражданина, если его жизни угрожает опасность. Это, прежде всего, касается хирургов, акушеров-гинекологов, реаниматоров, врачей "скорой помощи". В таких обстоятельствах применение врачом противоправных действий исключает преступность в соответствии со ст. 39 УК РФ "Крайняя необходимость", в которой предусмотрено, что если опасность не могла быть устранена другими средствами и не превышена, то причинение вреда не является преступным (т. е. медицинское вмешательство без согласия больного).
Как и в предыдущих случаях, целесообразно либо сделать соответствующую запись в истории болезни, либо заполнить специальную форму-расписку.
Это – права пациента, право граждан на информацию о состоянии здоровья, дача согласия на медицинское вмешательство, отказ от медицинского вмешательства, оказание
При наличии yвaжumeльнъLX причин (длительное лечение, уход за больными, наличие.
. о своем заболевании, его течении и прогнозе, согласия на медицинское (диагностическое или лечебное) вмешательство либо отказа от него.
Биомедицинская этика формирует отношение к больному не только как к объекту врачебного вмешательства, но и как к.
Cегодня я хочу рассказать Вам о подвохах такого документа, как Согласие на медицинское вмешательство.
Итак, наверное, каждый уже успел столкнуться с тем, что в поликлинике, прежде чем попасть на прием к врачу, нам дают некий бланк, в котором написано, что мы даем согласие на все виды медицинских вмешательств, указанных в неизвестном обычному человеку Перечне определенных видов медицинских вмешательств.
При этом ссылка в бланке согласия на этот загадочный Перечень есть, а самого перечисления видов вмешательства из этого Перечня нет.
Подписывая такое Согласие, получается, что человек вроде бы соглашается на ВСЕ виды медицинского вмешательства из Перечня.
Так в чём проблема?
Как Вы уже догадались, проблема тут не одна:
1. Не понятно, на что человек согласился – большинство этот Перечень никогда в глаза не видело. На что дано согласие – на осмотр, массаж, вакцинацию или еще что-то? Внятно на это вопрос в регистратуре никто не отвечает – «Женщинааааа, Вам что, не понятно – в перечне все написанооооо».
2. Подписал согласие на все виды медицинского вмешательства, указанные в Перечне – значит, согласился не только на осмотр или измерение давления, но и на рентген, и введение лекарств.
3. На практике такое согласие фактически подписывается еще до того, как человеку все разъяснили – зачем нужно делать ту или иную процедуру, какие есть противопоказания, побочные действия, риски и т.д.
Некоторые вполне обоснованно стали бояться – а вдруг такое согласие даст врачам провести трансплантацию органов? Конечно, наученный горьким опытом человек уже знает – во все надо вникать, ко всему надо подходить с умом.
Рядовые медики зачастую далеки от права, как обезьяна от ядерной физики, поэтому верить на слово им не стоит.
А теперь давайте разложим все «по полочкам», развеем страхи и усвоим, как действовать, когда нам подсовывают странную бумажку под названием «Информированное добровольное согласие на виды медицинского вмешательства».
Для начала определимся с терминами:
Медицинское вмешательство — это виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций по отношению к пациенту, а также искусственное прерывание беременности, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность, выполняемые медицинским работником и иным работником, имеющим право на осуществление медицинской деятельности (следует из пункта 5 статьи 2 Федерального закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ").
Таким образом, к медицинскому вмешательству в равной степени относятся как простейший врачебный осмотр, измерение давления, так и взятие крови на анализ, и даже трансплантация донорских органов.
Прежде, чем произвести медицинское вмешательство, необходимо получить согласие человека. За детей до 15 лет согласие дают родители (законные представители), опекуны или попечители, а на трансплантацию органов – до 18 лет ребенка.
Нет согласия – нет вмешательства. Но есть и исключения из этого правила, установленные в части 9 статьи 20 Федерального закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ".
Так без согласия человека, одного из родителей или иного законного представителя медицинское вмешательство допускается:
1) если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители (в отношении лиц, указанных в части 2 настоящей статьи);
2) в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;
3) в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;
4) в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления);
5) при проведении судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы.
Например, когда Вы пришли на профилактический осмотр к терапевту, окулисту, лору, т.е. угрозы Вашей жизни нет, опасной для окружающих болезни, как Вам кажется, тоже нет, тяжелыми психическими расстройствами Вы не страдаете, то вполне законно предложить Вам подписать согласие на медицинское вмешательство.
Это не должно быть согласие одним махом на все указанные в Перечне виды обследований и манипуляций. В Вашем заявлении должны быть указаны только те, за которыми Вы обратились и в отношении которых Вам предоставили всю информацию – зачем оно Вам надо, какая цель, ожидаемый результат и т.д. Т.е. Ваше согласие должно быть ИНФОРМИРОВАННОЕ.
Информированное согласие – это значит, что перед подписанием бумажки медработник сообщил человеку в ДОСТУПНОЙ для него форме ПОЛНУЮ информацию о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, о последствиях этих медицинских вмешательств, в том числе о вероятности развития осложнений, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
А как на практике?
– Здравствуйте. Мне бы к терапевту, у меня температура 39, насморк и кашель, боюсь до завтра не доживу, грипп, наверное,
– Подписывайте согласие на медицинское вмешательство,
– Иначе не примем.
– Хорошо, давайте подпишу согласие на осмотр.
– Нет, надо по нашей форме. Иначе не примем…
Правомерно ли действует в такой ситуации медработник?
Очевидно, что нет.
Но такой диалог, как оказалось, вполне обычное дело.
Единственное, о чем информирует медработник, это то, что «без бумажки Вас не примем».
А как же случаи, при которых согласие не нужно? Например, по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека. А если человек умрет, если ему отказать в помощи и отправить домой?
Но главное – другое.
Человек не обязан давать согласие на манипуляции, относительно которых он не получил информацию.
– Пришел на осмотр, значит, подписываю согласие на медицинское вмешательство в форме осмотра.
– Пришел делать флюорографию, значит, подписываю согласие на медицинское вмешательство в форме флюорографии.
– Пришел к лору промыть уши, значит, подписываю согласие на промывку ушей.
– Пришел делать уколы ребенку, значит, подписываю согласие на внутримышечное введение лекарственных средств – причем указать каких именно (наименование, количество).
И так далее – по ситуации. Причем с предварительным ИНФОРМИРОВАНИЕМ – зачем манипуляция нужна, какие риски и т.д. (писала об этом выше).
Таким образом, если человек не хочет подписывать согласие на медицинское вмешательство на бланке медорганизации, в котором есть ссылка на Перечень и указано, что человек дает согласие на любое вмешательство из этого перечня, то это – его право.
Какие виды медицинского вмешательства прописаны в Перечне, утвержденном Минздравом (Приложение к приказу 23 апреля 2012 г. N 390н):
1. Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза.
2. Осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование.
3. Антропометрические исследования.
6. Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций.
7. Неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций.
8. Исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы).
9. Лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические.
10. Функциональные методы обследования, в том числе электрокардиография, суточное мониторирование артериального давления, суточное мониторирование электрокардиограммы, спирография, пневмотахометрия, пикфлуометрия, рэоэнцефалография, электроэнцефалография, кардиотокография (для беременных).
11. Рентгенологические методы обследования, в том числе флюорография (для лиц старше 15 лет) и рентгенография, ультразвуковые исследования, допплерографические исследования.
12. Введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно.
13. Медицинский массаж.
14. Лечебная физкультура.
Т.е. послушать пациента о его жалобах на здоровье – это уже медицинское вмешательство.
Как видно, про трансплантацию органов и тканей тут речь не идет.
Каждый имеет право подписать согласие даже на ОДНУ манипуляцию, на ОДИН ВИД медицинского вмешательства.
Также каждый имеет право в любой момент ОТКАЗАТЬСЯ от медицинского вмешательства.
Об этом прямо сказано в Федеральном законе от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" (пункт 8 части 5 статьи 19).
И ни в одном федеральном законе нет статьи, ОБЯЗЫВАЮЩЕЙ граждан или их законных представителей (родителей) давать согласие на ВСЕ виды медицинского вмешательства ЗАРАНЕЕ – т.е. до момента наступления заболевания или момента, когда человек захочет получить медпомощь.
Итак, подписывать согласие на бланке медорганизации по форме, утвержденной Минздравом, – совсем не обязательно.
Да, Минздрав утвердил бланк согласия на медицинское вмешательство и бланк отказа от медицинского вмешательства.
Но давайте не будем забывать, что приказы Минздрава должны соответствовать федеральным законам. А в федеральном законе обязанность подписывать такой бланк не предусмотрена.
Поэтому если не хотите давать согласие сразу на все манипуляции из Перечня, то можете написать свое индивидуальное согласие.
Но в таком согласии должны быть необходимые данные о Вас – фамилия, имя, отчество, год рождения, адрес места жительства. Еще можно указать список родственников или законных представителей, которым пациент разрешает предоставить информацию о своем диагнозе, степени тяжести и характере заболевания .
И, конечно, настаивайте, чтобы перед подписанием согласия Вам разъяснили всё о:
– целях оказания медицинской помощи;
– методах оказания медицинской помощи;
– риске, связанном с оказанием медицинской помощи;
– возможных вариантах медицинского вмешательства;
– последствиях медицинского вмешательства;
– предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
И последнее на сегодня, о чем хочу сказать.
Многие спрашивают – а что будет, если вообще не подписывать никакого согласия? Неужели врач имеет право отказать в медпомощи?
Законы в России не разрешают отказывать человеку в медпомощи!
Об этом написано в Федеральном законе от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" (пункт 7 статьи 4): «Основными принципами охраны здоровья являются: … недопустимость отказа в оказании медицинской помощи». Здесь же написано и про приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.
В данном законе есть даже отдельная статья 11, которая так и называется «Недопустимость отказа в оказании медицинской помощи»:
1. Отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и взимание платы за ее оказание медицинской организацией, участвующей в реализации этой программы, и медицинскими работниками такой медицинской организации не допускаются.
2. Медицинская помощь в экстренной форме оказывается медицинской организацией и медицинским работником гражданину безотлагательно и бесплатно. Отказ в ее оказании не допускается.
3. За нарушение предусмотренных частями 1 и 2 настоящей статьи требований медицинские организации и медицинские работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Как видно из текста статьи закона, никаких условий для подписания документа о согласии на медицинское вмешательство не указано.
Поэтому если Вас в регистратуре отправили на все четыре стороны, то это незаконно.
Что делать в таком случае?
Можно написать жалобу главному врачу, а можно – в прокуратуру и страховую компанию.
Только обращаться надо письменно – помните это всегда. Конечно, и на Вашу устную жалобу может быть реакция, но нередко на слова реакция нулевая. А нервы у Вас не железные, так ведь?
Поэтому спокойно просто пишите жалобу, регистрируйте её, сохраняйте свой экземпляр с отметкой о приеме. Обычно после письменной жалобы реакция следует незамедлительная – человека принимают.
Помните – Вы вправе давать согласие на медицинское вмешательство в СВОБОДНОЙ форме. Но чтобы можно было установить, что это согласие именно от Вас, надо указать ФИО, дату рождения и адрес.
Такой документ Вы можете заранее составить дома, распечатать на принтере или написать от руки.
А теперь подведем итоги:
– Если Вы заболели или заболел Ваш ребенок, то при обращении к врачу Вы письменно даете согласие на КОНКРЕТНОЕ МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО, которое НЕОБХОДИМО в данном КОНКРЕТНОМ СЛУЧАЕ;
– в законах России нет правил, ОБЯЗЫВАЮЩИХ граждан или их законных представителей давать ЗАРАНЕЕ (до момента наступления заболевания) информированное добровольное СОГЛАСИЕ на ВСЕ виды медицинского вмешательства;
– даже во время болезни человек или его законный представитель (родитель, опекун, попечитель) ИМЕЕТ ПРАВО ОТКАЗАТЬСЯ от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения.
На что еще важно обратить внимание:
Если Ваш ребенок находится без Вас в больнице, проходит там обследование или лечение, то проконтролируйте – на что Вы подписали согласие. Бывает, что родители даже не в курсе, какие уколы делают их детям и какое конкретно обследование проводят.
Поэтому СНАЧАЛА ПОЛУЧИТЕ от лечащего врача всю информацию о здоровье ребенка, о запланированных методах лечения, а уж потом подписывайте бумажки о своем согласии на них, – только пишите точнее, на что конкретно Вы согласны, чтобы потом вдруг не оказалось, что ребенку влили не понятно что в кровь, не сделали какую-нибудь пункцию или не отрезали чего-нибудь.
Удачи Вам в защите своих прав и прав ребенка!
автор статьи – юрист
Рейтинг: 